Tenofovir alafenamid fumarát (TAF) je nový nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NRTI) vyvinutý společností Gilead Sciences ve Spojených státech. Jde o nový lék schválený americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro léčbu chronické hepatitidy B u dospělých v posledním desetiletí; ČistýPrášek tenofovir alafenamid hemifumarátuje bílá až téměř bílá pevná látka. Ve srovnání s předchozím přípravkem Tenofovir disoproxilfumarát 300 mg potřebuje k dosažení podobných antivirových účinků pouze méně než jednu desetinu dávky.
| POLOŽKY | SPECIFIKACE | VÝSLEDKY |
| Vzhled | Bílý až téměř bílý prášek | Špinavě bílý prášek |
| Identifikace | HPLC: Retenční čas hlavního píku v roztok vzorku odpovídá tomu norma. |
Vyhovovat |
| Řešení jasnost |
2% roztok vzorku vykazuje stejnou čirost jako tento methanolu nebo jeho opalescence není více výraznější než u referenčního zavěšení |
Vyhovovat |
| Voda | Menší nebo rovno 0,5 % | 0.002 |
| Související Látky |
lsomer 6&1 Menší nebo rovno 0,15 % | 0.0001 |
| Nečistota1 Menší nebo rovna 0,50 % | 0.0003 | |
| Nečistota2 Menší nebo rovna 0,15 % | 0.0001 | |
| Nečistota3 Menší nebo rovno 0,15 % | 0.0002 | |
| Nečistota4 Menší nebo rovno 0,15 % | <0.01% | |
| Nečistota5 Menší nebo rovno 0,15 % | <0.03% | |
| Jakákoli jiná jednotlivá nečistota menší nebo rovna 0,10 % | 0.0004 | |
| Celkové nečistoty menší nebo rovno 1.0 % | 0.0012 | |
| Zkouška | 98.0~102,0 %, (na bezvodém a bez rozpouštědel základ) |
0.993 |
| Kyselina fumarová obsah |
9.8~11.8% | 0.108 |
| Enantiomer | Menší nebo rovno 0,15 % | <0.01% |
| Reziduální Rozpouštědla |
Metanol Menší nebo rovno 3000 ppm | ND |
| Isopropanol Menší nebo rovno 5000 ppm | ND | |
| Acetonitril Méně než nebo rovno 410 ppm | 49 ppm | |
| Dichlormethan Menší nebo rovno 600 ppm | <10.9 ppm | |
| Toluen Menší nebo rovno 890 ppm | ND | |
| Triethylamin Menší nebo rovno 320 ppm | ND | |
| Závěr: |
V souladu s podnikovou specifikací. |
Jaké jsou rozdíly mezi TAF a jinými produkty?
Stejně jako Sofosbuvir, vývojPrášek tenofovir alafenamid hemifumarátupřinesl do Gileadu obrovské bohatství. Pokud však porovnáme rozdíly TAF, je potřeba začít u jeho předchůdců. Adefovir dipivoxil, první lék společnosti Gilead na hepatitidu B (adefovir dipivoxil je prekurzorový produkt adefoviru, pro jeho nízkou biologickou dostupnost vyvinul adefovir dipivoxil, který lze snadno hydrolyzovat esterázou). Ačkoli adefovir-dipivoxil může rychle a účinně inhibovat virus, čímž významně zlepšuje histologii jater, biochemii, sérologii a další klíčové ukazatele. Jeho schopnost inhibovat HBV je však slabší než schopnost lamivudinu a snižuje virovou zátěž přibližně o 104 za rok. Pokud se setkáte s vážným pacientem s hepatitidou B, virus nemusí poklesnout na nedetekovatelnou úroveň a tělo nemusí být schopné fungovat. Kromě toho má tento produkt mírnou nefrotoxicitu a dlouhodobé užívání může způsobit trvalé poškození proximálních tubulů, což vede ke snížení reabsorpce fosforu, zvýšenému vylučování fosforu močí a kontinuálnímu uvolňování kostního fosforu do krevního řečiště, což vede k mineralizaci kostí. narušení rovnováhy a snížení hustoty kostí, což vede k osteomalacii.
V reakci na tyto problémy zavedl Gilead tenofovir disoproxil a byl schválen FDA pro léčbu proti HBV v roce 2008. Mnoho studií v zahraničí prokázalo, že TDF má silné účinky proti HBV, nízkou rezistenci vůči lékům a je účinný proti CHB léčené různými NA. Jeho antivirový účinek je velmi silný a má 8 let nulové údaje o lékové rezistenci. Dá se říci, že je to ideální lék pro léčbu hepatitidy B s „vysokou účinností a nízkou lékovou rezistencí“. Jedinou nevýhodou je, že dlouhodobé užívání může způsobit poškození ledvin a hustoty kostí.
A TAF je spuštěn jako vylepšená verze TDF (Tenofovir Axetil). Ve srovnání s tenofovir-disoproxyl-fumarátem 202138-50-9 překonává TAF některé nedostatky TDF a 96týdenní výsledky účinnosti a bezpečnosti studie Fáze III TAF ukazují, že TAF nenalezl rezistenci na léčivo při zachování vysoké míry inhibice viru. Dne 10. listopadu 2016 byl lék TAF schválen FDA na základě 48týdenních výsledků studií108 a studie110 k léčbě pacientů s hepatitidou B s kompenzačním onemocněním jater.
Během prvních 48 týdnů výzkumu bylo zjištěno, že ve srovnání s TDF mělo 25 mg významný vliv na virovou zátěž, která nebyla nižší než 300 mg. Rovněž významně zlepšil laboratorní parametry kostí a ledvin pacienta a zvýšil se i podíl pacientů s normálními hladinami transamináz.
Navíc prostřednictvím výsledků 96týdenní studie byla dobře potvrzena léková rezistence TAF. Dokonce ani při vysoké míře inhibice viru nebyla nalezena žádná léková rezistence a parametry renální funkce a kostní denzita mají menší dopad. Současně pacienti, kteří byli dříve léčeni TDF, také podstoupili převazy. Po přechodu na TAF nebyla pozorována žádná léková rezistence a sérové hladiny transamináz se rychle vrátily k normálu. Renální funkce a hustota kostí se také začaly zlepšovat ve 24. týdnu.
|
|
|
|
| 1190307-88-0 Sofosbuvir | 106941-25-7 Adefovir | 142340-99-6 Adefovir dipivoxil |
Naše společnost vám může poskytnout bohatou surovinovou podporu ve vaší výzkumné kariéře týkající se fyzického zdraví, včetně, ale bez omezení na: Sofosbuvir, Adefovir, Adefovir dipivoxil, TDF, TAF atd. Pokud máte zájem, kontaktujte nás prostřednictvímemail:sales6@faithfulbio.com
Proč je TAF tak populární?
Ve skutečnosti před TAF existoval interferon , polyethylenglykol interferon a běžné nukleosidové analogy, jako je lamivudin, telbivudin, entekavir, adefovir a adefovir dipivoxil pro perorální použití, tenofovir a tenofovir dipivoxil. Existují však všechny druhy defektů a problémů, jako jsou: interferon má nevýhody vysoké ceny a mnoha nežádoucích reakcí a perorální nukleosidové léky mají problémy se špatnou odpovědí, snadnou rezistencí na léky, snadnou recidivou po vysazení, doprovázenou určitou nefrotoxicitou , snížený fosfor v krvi a snadno způsobit osteoporózu.
Podle 96-týdenních výsledků účinnosti a bezpečnosti třetí fáze studie tenofovir-dipivoxylu (TAF):
1. Naproti tomu TAF má velmi vysokou míru návratnosti:
TAF nenalezl rezistenci na léčivo při zachování vysoké míry inhibice viru. Kromě toho má TAF výhodu nízkého dávkování. Ve srovnání s TDF potřebuje TAF pouze jednu desetinu dávky TDF k dosažení stejného antivirového účinku jako TDF.
2. TAF má lepší kostní bezpečnost.
Ve srovnání s původním lékem proti hepatitidě B může TAF účinně zlepšit faktor bezpečnosti kostí a snížit riziko osteoporózy. Při normálním dávkování snížil TAF hustotu kyčelních kostí o -0,29 % oproti -2,16 % ve srovnání s TDF. Minerální kostní hustota páteře se snížila o -0,88 % oproti -2,51 % a TAF může výrazně zpomalit ztrátu kostní minerální hustoty u pacientů s hepatitidou B.
3. TAF má lepší renální bezpečnost.
Pokles glomerulární filtrace (eGFR) je důležitým ukazatelem v diagnostice chronického onemocnění ledvin a jeho pokles odráží zdravotní stav renálních funkcí. TAF a TDF byly 1,2 ml/min oproti 5,4 ml/min, když se poměr eGFR (rychlost glomerulární filtrace) k výchozí hodnotě snížil. Navíc můžeme přirovnat, že účinnost použití 25 mg TAF může konkurovat účinnosti 300 mg TDF, takže je pochopitelné, že použití méně 275 mg produktu způsobí mnohem menší poškození ledvin.
Oproti tomu TAF má uspokojivou cenu.
Ačkoli tento produkt není v současné době uveden v Číně, říká se, že společnost Mylan oznámila 11. prosince 2017, že společnost TAF oficiálně povolila uvedení generických léků na seznam v Indii, a náklady byly směšně nízké. Mnoho farmaceutických společností v Číně samozřejmě také zintenzivňuje svůj vědecký výzkum a došlo k několika průlomům.čistý prášek tenofovir alafenamid fumarátua chcete získat vhodnou cenu, kontaktujte nás prostřednictvímemail:sales6@faithfulbio.com
Jaký je farmakologický účinek TAF?
TAF je v krvi degradován na účinnou látku tenofovir a poté vstupuje do jaterních buněk, kde je přeměněn na aktivní metabolit tenofovir difosfát (DP), který inhibuje virovou polymerázu přímou a kompetitivní kombinací s přirozeným deoxyribózovým substrátem a inhibuje reverzní transkriptázu vložením zakončení řetězce do lidské DNA, čímž inhibuje replikaci viru HIV inhibicí aktivity HIV-1 reverzní transkriptázy a dále vyvolává infekci virem hepatitidy B (HBV) a syndrom získané imunity.
Kromě toho tento produkt nejen přispívá k medicíně, ale tenofovir-ella fenamin fumarátová surovina může být také použita jako rozpouštědlo v galvanickém průmyslu a katalyzátor pro alkylační esterifikaci a polymeraci.
Různé způsoby dopravy, které si můžete vybrat
|
Doba přepravy |
Způsob dopravy |
Požadavky na hmotnost nákladu |
Výhoda |
|
3-7 dnů |
DHL,Německo DHL,Německo DPD, |
Vhodné do 50 kg. |
Máme sklady v Německu a Kalifornii, USA, |
|
7-15 dnů |
Letecky |
Vhodné pro více než 50 kg. |
|
|
15-60 dnů |
Po moři |
Vhodné pro více než 500 kg. |
Naše silné stránky:
Naše společnost prošla certifikací systému managementu jakosti FDA a ISO19001. A máme dohody o interní spolupráci s více továrnami a laboratořemi v Číně, můžeme vám poskytnout dobrou cenu. Naše společnost může poskytnout různé Sofosbuvir, Adefovir, Adefovir dipivoxil, TDF, TAF, interferon, polyethylenglykol interferon a běžné nukleosidové analogy atd. máte zájem, kontaktujte nás
Máme nejen jedinečné výhody v dopravě, ale také podporujeme více platebních metod, ať už používáte americké dolary, eura, australské dolary nebo místní měny ze Singapuru, Malajsie, Thajska a tak dále. V těchto regionech a zemích můžeme také podporovat místní měny. Kromě toho podporujeme také bankovní karty (kreditní karty atd.) pro platby.
Zřeknutí se odpovědnosti: Informace zveřejněné na tomto webu pocházejí z internetu, což neznamená, že tento web souhlasí s jeho názory nebo potvrzují pravost obsahu. Věnujte prosím pozornost jeho rozlišení. Kromě toho produkty poskytované naší společností slouží pouze pro vědecký výzkum. Neneseme odpovědnost za následky jakéhokoli nesprávného použití.
Pokud máte zájem o naše produkty nebo máte kritické návrhy na naše články nebo nejste zcela spokojeni s obdrženými produkty, kontaktujte nás prosímE-mail :sales6@faithfulbio.com . Náš tým se zavázal zajistit úplnou spokojenost zákazníků.
Populární Tagy: tenofovir alafenamide hemifumarate cas 1392275-56-7, Čína, dodavatelé, výrobci, továrna, přizpůsobený, velkoobchod, koupit, cena, volně ložený, čistý, výrobce, sleva, na prodej, skladem, vzorek zdarma, surový prášek, surovina, vyrobené v Číně







