Nové indikace antidepresiva Brintellix společnosti Lingbei pharmaceutical byly výborem CHMP podpořeny. Tento lék se brzy stane prvním antidepresivem schváleným v EU ke zlepšení kognitivních funkcí pacientů s depresí. Nové indikace jsou založeny na výsledcích spojovacího testu. Výsledky ukazují, že ve srovnání s placebem může vortioxetin a antidepresivum Lilly duloxetin lépe zlepšit různé kognitivní indexy pacientů.
Lidé s těžkou depresí obvykle hlásí řadu kognitivních příznaků, včetně zjevných obtíží s myšlením, pozorností a pamětí nových informací, které mohou poškodit sebevědomí pacientů a vést k sociální disharmonii. Ačkoli kognitivní problémy byly dobře rozpoznány u jiných duševních onemocnění, jako je schizofrenie, existuje jen málo studií o jejich dopadu na depresi.
Jsme potěšeni, že vortioxetin obdržel pozitivní komentáře od výboru CHMP, zejména stav kognitivních poruch při ovlivňování výsledků léčby u většiny pacientů, řekl Pedersen, ředitel výzkumu a vývoje společnosti Lingbei. Povzbudivé údaje, které jsme viděli při řešení kognitivních poruch, nás vedou k přesvědčení, že vortioxetin má potenciál pomoci mnoha pacientům léčit jejich depresi.
Votexetin je ve Spojených státech kótován pouze více než rok a postupně je zrušen v celé EU. Loni v září byl uveden v Dánsku, rodném městě Lingbei. Uvádí se, že tento lék je nejrychleji rostoucím novým antidepresivem ve Spojených státech za poslední tři roky. Tento lék je společně uveden Lingbei a Takeda ve Spojených státech.
To je dobrá zpráva pro Lingbei, protože potřebuje nové léky, aby vyrovnal dopad, který zanechala vypršení patentu na své staré antidepresivum Idprem. Yidepulum byl trhák s ročním obratem několika miliard dolarů, který byl ovlivněn konkurencí generických léků.
Votexetine prodal v loňském roce 188 milionů korun (27 milionů dolarů) na šesti trzích EU, ve srovnání s 83 miliony korun jen ve čtvrtém čtvrtletí, takže má stále nějaké způsoby, jak dohnat Idem. Ačkoli Idprem již nemá tržní franšízu, stále prodal 4,6 miliardy korun. Dánská společnost má také dlouhodobě působící schizofrenní lék aripiprazol a lék na léčbu závislosti na alkoholu nalmefen, který může pomoci vortioxetinu znovu zvýšit příjmy společnosti.