Hengrui Pharmaceuticals Mesna, která se stává první v Číně

May 26, 2023

Zanechat vzkaz

Společnost Hengrui Pharmaceuticals dne 25. května oznámila, že společnost nedávno obdržela „Oznámení o schválení žádosti o doplnění léčiva“ schválené a vydané Národním úřadem pro léčiva a společnost Mesna Injection prošla hodnocením kvality a konzistence účinnosti generických léků. Stává se prvním doma vyráběným a hodnoceným produktem této odrůdy. V současné době společnost Hengrui Pharmaceutical investovala 5,17 milionu juanů do výdajů na výzkum a vývoj na hodnocení konzistence tohoto produktu.

Původní lék byl vyvinut společností Asta Medica AG a byl schválen k prodeji v Německu v prosinci 1979. Vstup na čínský trh byl schválen v roce 2002. V roce 2021 činil celosvětový objem prodeje přípravků souvisejících s Mesnou přibližně 41,7 milionů USD. Existuje několik schválených verzíSuroviny Mesnav Číně a Hengrui Pharmaceuticals zahájila hodnocení konzistence tohoto produktu v roce 2020, čímž se stal prvním podnikem

 

Co je Mesna?

2-merkaptoethansulfonát sodnýje bílý hygroskopický prášek se specifickým zápachem, který snadno oxiduje zejména ve vlhkém prostředí. Při kontaktu s kyslíkem se rychle rozkládá na desetníky sodíku (Rovnice II). Je to pomocné použití protinádorových léků a může být použito jako ochrana močové trubice.

 

Jeho princip činnosti je:Mesna surový prášekpo použití velkých dávek se kombinuje s toxickými látkami, jako je akrolein, metabolit ifosfamidu a cyklofosfamidu, za vzniku stabilního a netoxického thioetheru, který může být vylučován metabolismem, a tak předchází a zmírňuje příznaky jím způsobené hemoragické cystitidy.

 

Jaký je účel schváleného produktu?

Účelem tohoto produktu je prevence nežádoucích účinků urologických dlaždicových buněk, jako je exsudativní cystitida způsobená chemoterapií a radioterapií u nádorů s vysokou potřebou cyklofosfamidu nebo ifosfamidu. Při použití v kombinaci s protinádorovým chemoterapeutickým lékem ifosfamidem nebo cyklofosfamidem může být použit jako ochranný film na močový systém.

 

Mesna je ve fyziologii podobná cystinové kyselině-cystinu. V lidském těle lék rychle podléhá katalytické reakci enzymu, aby se stal svým druhem sloučeniny mesna disulfidu. Mesna může také reagovat s jiným vnitřním thiokyanátem draselným (jako je cystin) za vzniku smíšeného disulfidu. Tento druh disulfidu může dočasně snížit hladinu thiokyanátu draselného v krvi. Po použití tohoto produktu existuje v systémovém krevním dýchacím systému pouze malé množství terapeutických léků ve formě thiokyanátu draselného. Mesna disulfid je stabilní, prostupuje dýchacím systémem a je rychle transportován do funkce ledvin. V renálních tubulárních skvamózních epiteliálních buňkách mnohomesna disulfidyse přetavují na volný thiokyanát draselný. Tímto způsobem může mesna udržovat močový měchýř spolu s cyklofosfamidem, ifosfamid 4- hydroxysloučeninami a akroleinem v moči.

 


Informace v tomto článku pocházejí z internetu a nejsou používány jako rady k léčbě ani investiční rady. Pokud má tento článek dopad na vaše práva a zájmy nebo se zajímáte o tento produkt, kontaktujte nás prosím včas, abychom vám mohli poskytnout další pomoc