Společnost Hutchison Pharmaceutical Furoquintinib byla schválena pro vstup na americký trh.

Nov 10, 2023

Zanechat vzkaz

Léky proti VEGF, které byly uvedeny na trh, obvykle inhibují angiogenezi nádoru inhibicí dráhy VEGF-A/VEGFR-2, což také ukazuje, že většina léků má omezenou aktivaci VEGFR-3 a inhibici lymfangiogeneze nádoru způsobené VEGF-C.
Fruquintinib|HMPL-013má silné a vysoce selektivní inhibiční účinky na tři izomery VEGFR, VEGFR-1, VEGFR-2 a VEGFR-3, které mohou současně inhibovat angiogenezi nádorů a lymfangiogenezi, čímž pokládají základ pro jeho silný protinádorový účinek.

 

V roce 2007 byla v laboratoři v Zhangjiang, Pudong, Šanghaj, syntetizována první struktura s malou molekulou furochinotinibu.
Počáteční struktura malých molekul furochinotinibu byla odvozena ze struktury, kterou nakreslil Su Weiguo, generální ředitel a hlavní vědecký ředitel Hehuang Pharmaceutical, na ubrousky Starbucks. Společnost Starbucks sídlí v Zhangjiang, Pudong. V té době Su Weiguo, který byl zodpovědný za výzkum a vývoj, diskutoval s týmem o tom, jak tento projekt ve Starbucks posunout před služební cestou. Vzal po ruce ubrousek a nakreslil několik struktur. Tento papír byl odvezen zpět do laboratoře a po syntéze a vyhodnocení byla původní struktura malých molekul vyřazena.

 

Furoquintinib byl schválen v Číně v září 2018 a byl společně vyvinut a prodáván společnostmi Hutchison Pharmaceutical and Lilly Company v Číně.

Fruquintinibje první protinádorový lék v Číně, který byl nezávisle vyvinut od objevu léku až po klinický vývoj. Podle nejnovějších údajů se míra jeho využití u pacientů s pokročilým kolorektálním karcinomem v Číně zvýšila ze 2 % v roce 2018 na 47 % ve druhém čtvrtletí letošního roku, což prodloužilo přežití asi 60000 pacientů.

listopadu 2018 se v Šanghaji konalo globální seznamovací setkání Furoquintinib Capsules (Aiyoute), které znamenalo oficiální zařazení nové generace perorálního a vysoce selektivního inhibitoru tyrosinkinázy (TKI) receptoru vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGFR). nezávisle vyvinuté společností Hutchison Whampoa a společně vyvinuté společností Lilly v Číně. Furoquintinib byl schválen National Medical Products Administration (NMPA) dne 4. září pro léčbu pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem (mCRC), kteří dříve dostávali chemoterapii založenou na fluorouracilu, oxaliplatině a irinotekanu, a pacientů, kteří dříve dostávali antivaskulární endoteliální růst léčba faktorem (VEGF) nebo léčba receptorem anti-epidermálního růstového faktoru (EGFR) (RAS divokého typu).

 

V lednu 2023 společnost Hutchison podepsala přelomovou licenční smlouvu s Takeda Pharmaceutical na Furoquintinib mimo Čínu, která vytvořila nový rekord v platbách za nové léky s malou molekulou v Číně a urychlila globalizaci farmaceutických inovací v Číně.

V lednu tohoto roku společnost Hutchison Whampoa podepsala zámořskou licenční smlouvu se společností Takeda Pharmaceutical a společnost Takeda Pharmaceutical získala globální exkluzivní licenci na vývoj, komercializaci a výrobu všech indikací furosemidu mimo Čínu. Podle dohody letos v březnu obdržel Hutchison od Takeda Pharmaceutical zálohu ve výši 400 milionů dolarů a následné platby budou prováděny podle milníků, přičemž celková částka nabídky přesáhne 1,1 miliardy dolarů. Očekává se, že bude uveden v Evropě a Japonsku v roce 2024. V květnu tohoto roku byla přijata žádost o zařazení furosemidu na seznam ve Spojených státech a bylo vyhověno prioritnímu reviznímu řízení. Toto schválení bylo o více než 20 dní dříve než původní cílové datum revize zákona o platbách uživatelů léků na předpis (PDUFA) 30. listopadu 2023. Podle oficiálních zpráv Hutchison Whampoa 9. listopadu Hutchison Whampoa oznámil, že Takeda získal schválení FRUZAQLA™ od US Food and Drug Administration (FDA) pro léčbu metastatického kolorektálního karcinomu.


Informace v tomto článku pocházejí z internetu a nejsou používány jako rady k léčbě ani investiční rady. Pokud má tento článek dopad na vaše práva a zájmy nebo se zajímáte o tento produkt, kontaktujte nás prosím včas, abychom vám mohli poskytnout další pomoc